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TAD 600 – Glutatione 600 mg/4 ml Soluzione Iniettabile di Biomedica Foscama
OTHER-GLUT-BIO-001 · ACCESSORI E ALTRO

TAD 600 – Glutatione 600 mg/4 ml Soluzione Iniettabile di Biomedica Foscama

Biomedica Foscama · Fiala

Knoll Pharmaceuticals · 50 mgBiomedica Foscama · 600 mgPharmacona
90,00 €

Disponibile · Spedizione gratuita a partire da 300 €

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Dettagli
SKU
OTHER-GLUT-BIO-001
Reparto
Accessori e Altro
Marca
Biomedica Foscama
Formato
Fiala
Concentrazione
600 mg
Confezione
10 pz.
Benefici
  • Fornisce L-glutatione ridotto per via parenterale, bypassando completamente l'idrolisi gastrointestinale.
  • Aumenta la concentrazione intraepatica di GSH e supporta la biotrasformazione CYP450-dipendente dei metaboliti AAS.
  • Attiva le glutatione-S-transferasi per la coniugazione e l'escrezione renale dei composti elettrofili.
  • Riduce in modo misurabile i valori elevati delle transaminasi (ALT/AST) in protocolli con stress epatico.
  • Protegge le membrane degli epatociti dai danni da perossidazione lipidica tramite neutralizzazione dei ROS.
  • Supporta l'integrità mitocondriale e l'omeostasi energetica cellulare sotto stress metabolico.
  • Integra i protocolli PCT strutturalmente attraverso il supporto epatico in parallelo alla normalizzazione ormonale.
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Principio attivo

TAD 600 è un preparato iniettabile di glutatione prodotto farmaceuticamente, contenente 600 mg di L-glutatione ridotto (GSH) in 4 ml di soluzione per flaconcino, realizzato da Biomedica Foscama in produzione conforme alle GMP. Il principio attivo rappresenta il più importante tripeptide antiossidante endogeno nell'organismo umano ed è coinvolto nei processi centrali di detossificazione cellulare, dell'equilibrio redox

Dosaggio

> Nota: Tutte le indicazioni sul dosaggio hanno scopo puramente informativo. L'applicazione individuale è di esclusiva competenza di personale medico qualificato. ---

FaseDoseFrequenzaVia di somministrazioneNote
On-Cycle (durante AAS)600 mg (1 flaconcino)3× a settimanai.m. o e.v.Consigliato in parallelo a steroidi orali 17-aa
Picco di carico600 mg (1 flaconcino)Quotidianamente (5–7 giorni)e.v. (lentamente)In caso di valori epatici significativamente elevati (ALT/AST >3× ULN)
Post-Ciclo / PCT600 mg (1 flaconcino)2–3× a settimanai.m.In accompagnamento a clomifene o tamoxifene
Fase di mantenimento600 mg (1 flaconcino)1× a settimanai.m.Supporto antiossidante a lungo termine

Punti chiave

  • Fornisce 600 mg di L-glutatione ridotto per flaconcino per la massima biodisponibilità parenterale.
  • Supporta le cascate enzimatiche epatoprotettive (GST, GPx) in caso di stress epatico da AAS.
  • Neutralizza le specie reattive dell'ossigeno e riduce in modo misurabile lo stress ossidativo cellulare.
  • Consente una rigenerazione epatica mirata post-ciclo tramite supplementazione esogena di GSH.
  • Conforme agli standard GMP e Ph. Eur. con purezza ≥99% certificata tramite HPLC.
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TAD 600 è un preparato iniettabile di glutatione prodotto farmaceuticamente, contenente 600 mg di L-glutatione ridotto (GSH) in 4 ml di soluzione per flaconcino, realizzato da Biomedica Foscama in produzione conforme alle norme GMP. Il principio attivo rappresenta il più importante tripeptide antiossidante endogeno dell'organismo umano ed è coinvolto nei processi centrali di detossificazione cellulare, equilibrio redox e metabolismo epatico.

Meccanismo d'azione: Protezione antiossidante e detossificazione epatocellulare

L-glutatione (γ-L-glutamil-L-cisteinil-glicina) neutralizza le specie reattive dell'ossigeno (ROS) mediante cessione diretta di elettroni e funge da cosubstrato essenziale della glutatione perossidasi (GPx). Gli epatociti metabolizzano gli steroidi androgeni anabolizzanti (AAS) tramite enzimi CYP450, generando intermedi elettrofili che richiedono le glutatione-S-transferasi (GST) GSH-dipendenti per la coniugazione e l'escrezione renale. TAD 600 fornisce GSH già ridotto disponibile esogenamente, bypassando così la sintesi de novo intracellulare, che può risultare limitata in condizioni di stress ossidativo. Gli studi dimostrano che il L-glutatione somministrato per via endovenosa aumenta significativamente la concentrazione epatica di GSH e può ridurre in modo misurabile marcatori come ALT e AST. La somministrazione parenterale (i.m./e.v.) garantisce una biodisponibilità pressoché completa, poiché il glutatione orale viene estesamente idrolizzato nel tratto gastrointestinale.

Contesto d'uso: Rigenerazione epatica durante e dopo i cicli di AAS

Gli steroidi orali 17-alfa-alchilati e i protocolli AAS iniettabili ad alto dosaggio sollecitano considerevolmente la capacità epatica di biotrasformazione. TAD 600 viene impiegato in questo contesto per mantenere l'omeostasi del glutatione, ridurre lo stress ossidativo epatico e accelerare la fase di recupero post-ciclo. La somministrazione avviene dopo ricostituzione con un solvente idoneo (acqua per preparazioni iniettabili, Ph. Eur.) ed è possibile sia per via intramuscolare che endovenosa. La confezione contiene 10 flaconcini, sufficienti per un periodo di protocollo strutturato da due a quattro settimane. La qualità del prodotto è garantita dall'analisi della purezza tramite HPLC e dal rilascio dei lotti secondo GMP, assicurando una concentrazione di principio attivo riproducibile di ≥99% di L-glutatione.

Formulazione e qualità farmaceutica

Ogni flaconcino contiene 600 mg di L-glutatione ridotto in forma liofilizzata o liquida per ricostituzione parenterale. La formulazione soddisfa i requisiti della Farmacopea Europea (Ph. Eur.) in termini di purezza, sterilità e assenza di pirogeni. Biomedica Foscama utilizza impianti di riempimento asettico chiusi e la tracciabilità dei lotti in conformità alle linee guida EU-GMP. TAD 600 non contiene principi attivi anabolizzanti o ormonalmente attivi ed è concepito esclusivamente come preparato di supporto e accompagnamento.

Modo d'uso

  1. Verificare la ricostituzione: Preparare un solvente idoneo (acqua per preparazioni iniettabili Ph. Eur.); controllare l'integrità del flaconcino, la data di scadenza e la limpidezza della soluzione dopo la ricostituzione.
  2. Preparazione asettica: Disinfettare igienicamente le mani, utilizzare ago e siringa sterili monouso; disinfettare il tappo in gomma del flaconcino con un tampone alcolico.
  3. Eseguire la ricostituzione: Iniettare lentamente il solvente nel flaconcino, agitare delicatamente (non scuotere) fino a completa dissoluzione; la soluzione deve essere limpida e incolore.
  4. Aspirazione: Aspirare completamente nella siringa la soluzione ricostituita (4 ml); rimuovere le bolle d'aria.
  5. Somministrazione: Per la via i.m., iniettare in un muscolo grande (gluteo, vasto laterale); per la via e.v., somministrare lentamente in almeno 2–3 minuti.
  6. Documentazione e smaltimento: Documentare il momento della somministrazione, il numero di lotto e la via di somministrazione; smaltire gli aghi e i flaconcini usati secondo le normative locali sui rifiuti speciali.
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Avvertenze

Controindicazioni

  • Ipersensibilità nota al L-glutatione o a uno degli eccipienti.
  • Gravidanza e allattamento (dati insufficienti sull'uso parenterale).
  • Grave insufficienza renale (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²) senza supervisione medica.

Effetti indesiderati

  • Reazioni locali nel sito di iniezione (dolore, arrossamento, ematoma) — frequenti con somministrazione i.m.
  • Raramente: reazioni di ipersensibilità (orticaria, flushing); interrompere immediatamente in caso di segni.
  • Molto raramente: tromboflebite di origine galenica in caso di somministrazione e.v. non corretta.

Monitoraggio

  • Controllare gli enzimi epatici (ALT, AST, GGT, fosfatasi alcalina) e la bilirubina prima dell'inizio e ogni 4 settimane.
  • In caso di uso concomitante di AAS, monitorare regolarmente l'emocromo e i valori di ritenzione renale (creatinina, urea).
  • I livelli di glutatione nel sangue intero possono essere controllati tramite analisi di laboratorio in caso di protocolli prolungati.

Avvertenze generali

  • Da utilizzare esclusivamente da personale medicamente formato o sotto supervisione medica.
  • La soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente; non conservare.
  • Conservare al fresco (2–8 °C) e al riparo dalla luce; non congelare.
  • Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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Domande frequenti

D: Perché il glutatione parenterale è superiore all'integrazione orale?
R: Il L-glutatione orale viene estesamente idrolizzato nel tratto gastrointestinale dalle peptidasi nelle sue componenti amminoacidiche (glutammato, cisteina, glicina), cosicché quasi nessun GSH intatto raggiunge la vena porta. La somministrazione parenterale (i.m./e.v.) bypassa completamente questo effetto di primo passaggio e aumenta direttamente e in modo misurabile la concentrazione epatica di GSH.
D: TAD 600 può essere utilizzato contemporaneamente a steroidi orali?
R: Sì, TAD 600 è concepito come preparato di supporto in caso di aumentato carico epatico da steroidi orali 17-aa. Fornisce le riserve di GSH necessarie per la coniugazione dei metaboliti steroidei elettrofili e può quindi contrastare la deplezione di GSH indotta dal substrato. L'uso deve avvenire sotto supervisione qualificata.
D: Quanto dura un tipico protocollo con TAD 600 e bastano 10 flaconcini?
R: Con una frequenza di tre somministrazioni a settimana, una confezione da 10 flaconcini copre un periodo di circa tre-tre settimane e mezza. Per fasi on-cycle complete (4–8 settimane) sono necessarie rispettivamente due o tre confezioni. Il protocollo individuale dipende dalla durata del ciclo e dai valori di laboratorio.
D: Quali parametri di laboratorio devono essere monitorati durante l'uso di TAD 600?
R: In via principale devono essere monitorati i valori epatici delle transaminasi ALT e AST, nonché GGT, fosfatasi alcalina e bilirubina totale. Si consiglia inoltre di controllare i valori di ritenzione renale (creatinina, urea) e un emocromo completo. Controlli ogni quattro settimane o in caso di sintomatologia clinica rappresentano lo standard minimo in caso di uso concomitante di AAS.
D: TAD 600 è combinabile con preparati PCT come clomifene o tamoxifene?
R: Sì, TAD 600 non presenta interazioni farmacocinetiche note con il citrato di clomifene o il citrato di tamoxifene. La combinazione è indicata poiché entrambi i principi attivi SERM vengono metabolizzati a livello epatico tramite CYP3A4 e richiedono le vie di detossificazione GSH-dipendenti. TAD 600 può supportare strutturalmente il carico epatico nella fase PCT.

Produttore

Biomedica Foscama è un'azienda farmaceutica italiana con una lunga specializzazione in preparati parenterali a base di aminoacidi e peptidi. L'azienda produce TAD 600 in condizioni conformi alle norme EU-GMP con piena tracciabilità dei lotti e controllo qualità tramite HPLC. La linea glutatione di Biomedica Foscama è tra i prodotti di riferimento consolidati negli ambienti specialistici europei per le terapie infusionali epatoprotettive. Gli impianti di produzione soddisfano i requisiti della Farmacopea Europea in termini di sterilità e assenza di pirogeni. ---

Dettagli del prodotto

MarcaBiomedica Foscama
Principio attivoglutathione
Conosciuto anche comeGlutathion, GSH, reduziertes L-Glutathion, TAD 600, Biomedica Foscama Glutathion
Concentrazione600 mg
FormatoFiala
Dimensione della confezione10 pezzi
Numero articoloOTHER-GLUT-BIO-001

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