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Reusable Pen di Pharmacona – Penna Iniettore Riutilizzabile per Carpule da 3 ml
OTHER-XXX-PHA-001 · ACCESSORI E ALTRO

Reusable Pen di Pharmacona – Penna Iniettore Riutilizzabile per Carpule da 3 ml

Pharmacona · Dispositivo

Knoll Pharmaceuticals · 50 mgBiomedica Foscama · 600 mgPharmacona
40,00 €

Disponibile · Spedizione gratuita a partire da 300 €

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Dettagli
SKU
OTHER-XXX-PHA-001
Reparto
Accessori e Altro
Marca
Pharmacona
Formato
Dispositivo
Benefici
  • La regolazione graduata del dosaggio riduce al minimo le deviazioni nella somministrazione del principio attivo.
  • Il design riutilizzabile riduce il consumo di materiali monouso rispetto alle penne usa e getta.
  • La funzione di protezione ago impedisce l'attivazione accidentale e le punture da ago.
  • La compatibilità universale con carpule da 3 ml consente l'utilizzo con diverse classi di sostanze.
  • La finestra trasparente della carpula permette il controllo visivo del livello di riempimento senza smontare il dispositivo.
  • Il fissaggio a vite blocca la carpula in modo sicuro e impedisce adattamenti errati.
  • Il materiale del corpo chimicamente resistente garantisce la stabilità dimensionale a contatto con le soluzioni di ricostituzione.
Principio attivo

Reusable Pen è un dispositivo di iniezione meccanico, progettato specificamente per l'uso con carpule standardizzate da 3 ml, che consente un'applicazione controllata e riproducibile di peptidi, preparati HGH e GLP-1 analoga. Il dispositivo funziona secondo il principio del meccanismo a cricchetto graduato: l'utilizzatore ruota il selettore di dosaggio sul valore desiderato, inserisce una carpul compatib

Dosaggio
ParametroSpecificaNote
Volume carpula3 ml (standard)Altri volumi non compatibili
Intervallo di dosaggio0,01–1,00 ml per iniezioneA seconda del contenuto e della concentrazione della carpula
Incremento0,01 ml o 0,1 ml (a seconda dell'impostazione)Meccanismo a scatto, non continuo
Compatibilità ago29G–32G, 4–8 mmAghi per penna da ordinare separatamente
Dosi giornaliere massimeSecondo prescrizione medicaIl dispositivo non impone limiti di dose
Sostituzione carpula< 60 secondiSenza attrezzi, sistema a vite
PuliziaSuperfici esterne con tampone alcolicoNon autoclavare il dispositivo completo

Punti chiave

  • Consente una dosaggio preciso a incrementi definiti da carpule da 3 ml.
  • La protezione ago integrata riduce il rischio di punture accidentali durante la manipolazione.
  • Compatibile con carpule in formato HGH, peptidi e GLP-1.
  • Corpo riutilizzabile in policarbonato medicale, chimicamente resistente.
  • La sostituzione della carpula avviene senza attrezzi in meno di 60 secondi.

Descrizione del prodotto: Reusable Pen per carpule da 3 ml

Reusable Pen è un dispositivo iniettore meccanico progettato specificamente per l'uso con carpule standard da 3 ml, che consente una somministrazione controllata e riproducibile di peptidi, preparati a base di HGH e analoghi del GLP-1. Il dispositivo funziona secondo il principio del meccanismo a scatto graduato: l'utilizzatore ruota la ghiera di dosaggio sul valore desiderato, applica un ago compatibile e procede all'iniezione per via sottocutanea. La dose impostata viene erogata con precisione dal pistone meccanico, riducendo al minimo le possibilità di sovra- o sottodosaggio.

La penna accoglie carpule di vetro da 3 ml di uso comune, come quelle utilizzate per Norditropin, Genotropin e preparati analoghi a base di ormone della crescita, nonché per formulazioni liofilizzate di peptidi (ad es. BPC-157, TB-500 dopo ricostituzione). La carpula viene inserita nel corpo della penna e fissata tramite un sistema di bloccaggio a vite; la sostituzione richiede nella pratica meno di 60 secondi. La ghiera di dosaggio consente regolazioni a incrementi definiti (tipicamente 0,01–0,1 ml per passo, a seconda del formato della carpula), permettendo una dose personalizzata senza necessità di strumenti di misurazione aggiuntivi.

Caratteristiche costruttive e standard di sicurezza

Il Reusable Pen è dotato di una protezione ago integrata (Needle-Cap-Retention System) che impedisce l'attivazione accidentale dell'iniezione e protegge l'utilizzatore da punture accidentali. Il corpo è realizzato in policarbonato medicale, chimicamente resistente alle soluzioni di ricostituzione più comuni (acqua per preparazioni iniettabili, acqua battericidastatica, NaCl 0,9%). Tutti i componenti interni a contatto con il prodotto sono realizzati in materiali certificati per uso farmaceutico; la penna è sterilizzabile ed è progettata per un utilizzo ripetuto. La precisione meccanica del meccanismo a scatto soddisfa i requisiti di accuratezza di dosaggio secondo ISO 11608-1 (requisiti per aghi dei sistemi di iniezione) e garantisce una deviazione inferiore a ±2% rispetto al valore di dose impostato.

Campo d'applicazione e compatibilità

Reusable Pen è adatto a tutte le somministrazioni sottocutanee che utilizzano carpule standard da 3 ml. Le categorie di prodotti compatibili comprendono ormoni della crescita ricombinanti (HGH) in formato carpula, peptidi ricostituiti (BPC-157, TB-500, CJC-1295, Ipamorelin) nonché formulazioni di Semaglutide e Tirzepatide in formato carpula. Il dispositivo non è progettato per penne monouso (Disposable Pens) e non è compatibile con fiale (ampolle o flaconcini). Si raccomanda l'uso di aghi per penna di misura 29G–32G × 4–8 mm, disponibili separatamente. La penna viene consegnata come pezzo singolo (1 penna), senza carpula e senza aghi.

Modo d'uso

  1. Preparare la carpula: Ricostituire la carpula secondo le indicazioni del produttore (se liofilizzata) oppure estrarla direttamente dal frigorifero; verificare visivamente l'assenza di particelle e alterazioni cromatiche.
  2. Inserire la carpula: Aprire il corpo della penna, inserire la carpula con il lato del pistone verso l'interno, fissare il bloccaggio a vite ruotando in senso orario fino allo scatto.
  3. Applicare l'ago: Rimuovere il cappuccio protettivo dell'ago per penna (29G–32G × 4–8 mm), avvitare l'ago sull'adattatore della penna; lasciare inizialmente il cappuccio esterno dell'ago.
  4. Impostare la dose: Ruotare la ghiera di dosaggio all'estremità posteriore della penna fino a visualizzare il valore di dose desiderato (ml) nella finestra di controllo; confermare visivamente l'impostazione prima dell'iniezione.
  5. Eseguire l'iniezione: Rimuovere il cappuccio esterno dell'ago, disinfettare il sito di iniezione, inserire l'ago per via sottocutanea all'angolo raccomandato (45–90°), premere completamente la ghiera di dosaggio e mantenere la posizione per 5–10 secondi.
  6. Operazioni successive: Smaltire l'ago in modo sicuro (contenitore per rifiuti taglienti), riapplicare il cappuccio protettivo, pulire la penna con un tampone alcolico se necessario, conservare la carpula con il residuo di prodotto secondo le condizioni di stoccaggio della sostanza specifica.

Avvertenze

Controindicazioni

  • Il dispositivo non deve essere utilizzato se la carpula presenta particelle visibili, torbidità o danni.
  • Non adatto per somministrazione intramuscolare o endovenosa.
  • Non destinato a bambini di età inferiore a 12 anni senza la supervisione di un operatore qualificato.

Effetti indesiderati (correlati al dispositivo)

  • Un uso scorretto della ghiera di dosaggio può causare una sovra- o sottodosaggio non intenzionale.
  • Aghi applicati in modo non corretto possono provocare perdite nella giunzione tra carpula e adattatore.

Monitoraggio

  • Verificare visivamente la ghiera di dosaggio prima di ogni iniezione per confermare il valore di dose corretto.
  • Controllare il volume residuo e la tenuta della carpula dopo ogni utilizzo.
  • Verificare regolarmente la scorrevolezza del meccanismo della penna; in caso di resistenza, valutare la sostituzione del dispositivo.

Avvertenze

  • La penna è un dispositivo medico; le riparazioni non devono essere eseguite dall'utilizzatore.
  • Non autoclavare la penna; la pulizia deve essere effettuata esclusivamente con tamponi alcolici sulle superfici esterne.
  • Gli aghi sono articoli monouso e non devono essere riutilizzati.
  • Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C), al riparo dalla luce solare diretta.
  • Questo dispositivo non sostituisce la consulenza medica in merito a dosaggio e indicazione terapeutica.

Domande frequenti

Con quali dimensioni di carpule è compatibile il Reusable Pen?
Il Reusable Pen è progettato esclusivamente per carpule di vetro standard da 3 ml. Carpule di altri volumi (ad es. 1,5 ml o 10 ml), flaconcini (vials) o penne monouso precaricate non sono compatibili. Prima dell'uso, assicurarsi che la carpula corrisponda al formato standard da 3 ml e che non presenti danni visibili.
Quali aghi per penna sono adatti a questo dispositivo?
Si raccomandano aghi per penna di calibro 29G–32G con una lunghezza di 4–8 mm, come quelli normalmente utilizzati per le iniezioni sottocutanee. Gli aghi devono essere acquistati separatamente e smaltiti in modo sicuro dopo ogni iniezione come articoli monouso. L'uso di aghi a vite compatibili è indispensabile per garantire una connessione priva di perdite.
Come si pulisce la penna tra un utilizzo e l'altro?
Le superfici esterne della penna vengono pulite dopo ogni utilizzo con un tampone imbevuto di alcol. La sterilizzazione in autoclave o l'immersione in soluzioni disinfettanti non è consentita e può danneggiare il materiale del corpo. L'ago utilizzato viene rimosso dopo ogni iniezione e smaltito in un apposito contenitore per rifiuti taglienti.
Il Reusable Pen può essere utilizzato alternativamente per sostanze diverse?
Il cambio di sostanza richiede obbligatoriamente la sostituzione della carpula e una pulizia accurata delle superfici interne a contatto con il prodotto. Per evitare la contaminazione crociata, si raccomanda di utilizzare una penna separata per ciascuna classe di sostanze. In caso di dubbi riguardo alla compatibilità e al protocollo di pulizia, consultare un operatore qualificato.
Quanto è precisa la regolazione del dosaggio con il meccanismo a scatto meccanico?
Il meccanismo a scatto del Reusable Pen garantisce una precisione di dosaggio con una deviazione inferiore a ±2% rispetto al valore di dose impostato, in conformità ai requisiti della norma ISO 11608-1. L'incremento è di 0,01 ml o 0,1 ml per posizione di scatto, a seconda dell'impostazione. Si raccomanda espressamente di verificare visivamente la ghiera di dosaggio prima di ogni iniezione.

Produttore

Pharmacona è un produttore specializzato in sistemi di somministrazione farmaceutica, che sviluppa e produce dispositivi iniettori per l'uso con formati di carpule standardizzati. Il Reusable Pen viene prodotto in condizioni di fabbricazione controllate e soddisfa i requisiti della serie di norme ISO 11608 per i sistemi di iniezione ad ago. Pharmacona si concentra sulla distribuzione nel canale specializzato e sulla fornitura a utilizzatori che necessitano di dispositivi di somministrazione precisi per peptidi, HGH e analoghi del GLP-1. Il controllo qualità e la selezione dei materiali seguono gli standard industriali farmaceutici.

Dettagli del prodotto

MarcaPharmacona
Conosciuto anche comeInjektionspen, Insulin-Pen, wiederverwendbarer Pen, Karpulen-Pen, Reusable Pen, Pharmacona Pen
FormatoDispositivo
Numero articoloOTHER-XXX-PHA-001

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