Primo 100 100mg/ml 10ml Vial di Master Pharma

Modo d'uso

1. Verifica dell'integrità: prima di ogni utilizzo controllare la data di scadenza impressa sul flacone e ispezionare visivamente la soluzione controluce — deve essere limpida e di colore giallo paglierino senza particolato.
2. Preparazione dell'area di lavoro: disporre su superficie pulita: siringa sterile monouso, ago da prelievo (18–21G), ago da iniezione (23–25G), tamponi con alcol isopropilico al 70 %.
3. Disinfezione del setto: pulire il setto in gomma bromobutile con un tampone alcolico e lasciare evaporare per 10–15 secondi prima della puntura.
4. Prelievo: inserire l'ago da prelievo attraverso il setto, aspirare la dose calcolata (es. 1 ml = 100 mg), rimuovere l'ago e sostituirlo con l'ago da iniezione sterile.
5. Iniezione: somministrare per via intramuscolare (gluteo, vasto laterale o deltoide) con tecnica asettica; aspirare prima dell'iniezione per escludere posizionamento intravascolare.
6. Conservazione post-utilizzo: tappare il flacone con un nuovo tappo sterile o coprire il setto, conservare tra 15 °C e 25 °C al riparo dalla luce diretta; non refrigerare per evitare cristallizzazione dell'olio vettore.

Avvertenze

Domande frequenti

Come si conserva correttamente il Primo 100 di Master Pharma dopo l'apertura della fiala?

Dopo il primo prelievo il Primo 100 va conservato tra 15 °C e 25 °C al riparo dalla luce diretta, in posizione verticale con il setto in gomma rivolto verso l'alto. Evitare la refrigerazione a 4 °C: temperature troppo basse possono causare la cristallizzazione temporanea dell'olio vettore, rendendo difficile un prelievo preciso. La fiala aperta rimane utilizzabile per la durata del ciclo a condizione che la tecnica asettica venga rispettata a ogni prelievo.

Qual è la shelf life dichiarata del Primo 100 e come viene verificata?

La shelf life del Primo 100 è determinata da studi di stabilità accelerata condotti a 40 °C e 75 % di umidità relativa per 6 mesi, con campionamenti HPLC periodici per verificare identità e concentrazione del Methenolone Enanthate. La data di scadenza impressa sul flacone riflette queste analisi e si riferisce al prodotto conservato integro nelle condizioni raccomandate di 15–25 °C al riparo dalla luce UV.

Cosa succede al Methenolone Enanthate se la fiala viene esposta a temperature superiori a 30 °C per lungo tempo?

Temperature persistentemente superiori a 30 °C accelerano la degradazione idrolitica dell'estere enantato, riducendo progressivamente la concentrazione attiva misurabile mediante HPLC. Il risultato pratico è una potenza inferiore rispetto al valore dichiarato in etichetta. Un'esposizione breve (es. spedizione) è generalmente tollerata, ma stoccaggio prolungato in ambienti caldi non climatizzati compromette l'integrità del prodotto prima della data di scadenza.

Perché il formato da 10 ml a 100 mg/ml è utile per gestire la fiala durante cicli lunghi?

La concentrazione di 100 mg/ml permette calcoli di dosaggio immediati: 200 mg/settimana corrispondono a 2 ml, e una fiala da 10 ml copre esattamente 5 settimane a questa dose. Rispetto a formulazioni più concentrate, il formato 100 mg/ml richiede volumi di prelievo maggiori ma offre una titolazione più granulare delle dosi basse senza rischio di errori di lettura con siringhe standard da 2–3 ml.

Come si verifica visivamente l'integrità del Primo 100 prima di ogni iniezione?

Prima di ogni prelievo ispezionare la soluzione controluce: deve apparire limpida, di colore giallo paglierino tenue, priva di particolato sospeso o sedimento. Un intorbidimento persistente dopo agitazione delicata, un colore scuro insolito o la presenza di fiocchi visibili indicano possibile contaminazione o degradazione; in questi casi la fiala va eliminata anche se la data di scadenza non è ancora raggiunta. (2) angle_used

Produttore

Master Pharma adotta per la linea degli steroidi iniettabili in olio — tra cui il Primo 100 — un sistema di produzione aseptica strutturato in ambiente a contaminazione controllata classificato ISO 5 per le operazioni di riempimento e sigillatura. La sterilità di ogni unità prodotta non viene affidata esclusivamente alla filtrazione terminale: il processo prevede filtrazione sterilizzante su membrana da 0,22 µm seguita da riempimento in camera bianca con monitoraggio microparticolato in continuo, secondo i principi dell'Annex 1 GMP EMA nella revisione del 2022. Ogni numero di lotto di Primo 100 è accompagnato da un certificato di analisi interno che documenta: identità del principio attivo (HPLC), concentrazione con tolleranza ±2 %, assenza di endotossine batteriche (LAL test quantitativo, soglia interna ≤ 1 EU/ml per preparazioni iniettabili oleose), e controllo visivo del particolato conforme a Ph.Eur. 2.9.20. La documentazione di lotto rimane archiviata e disponibile su richiesta per i canali distributivi autorizzati.