INJ-NAND-BAL-200-001
Decandrol 200mg/ml 10x1ml Fiale di Balkan Pharmaceuticals
Balkan Pharmaceuticals · ampoule44,00 €
Punti chiave
- Conserva il flacone tra 15 °C e 25 °C lontano da fonti luminose e calore.
- Utilizza sempre ago sterile e alcolizza il setto prima di ogni prelievo.
- Impiega il flacone aperto entro 28 giorni dalla prima puntura.
- Verifica visivamente la soluzione prima dell'uso: scarica eventuali fiale torbide.
- Controlla la data di scadenza sul lotto prima di avviare qualsiasi protocollo.
Deca 250 di Master Pharma: stabilità della soluzione oleosa e condizioni di conservazione ottimali
Il Deca 250 di Master Pharma è una preparazione iniettabile di Nandrolone Decanoate 250 mg/ml in veicolo oleoso, progettata per conservare invariata la concentrazione dichiarata dall'apertura del lotto fino all'ultima dose estratta dal flacone multidose da 10 ml. La stabilità del principio attivo dipende direttamente dalla gestione termica: temperature superiori ai 30 °C accelerano la degradazione idrolisi enzimatica dell'estere decanoico già in fase di stoccaggio, riducendo la potenza residua misurabile tramite HPLC. Master Pharma dichiara una shelf life allineata alle linee guida ICH Q1A(R2) per prodotti parenterali oleosi, con studi di stabilità condotti a 25 °C/60 % HR e a 40 °C/75 % HR come condizione accelerata.
Gestione del flacone multidose: accessi ripetuti e integrità microbiologica
Il flacone da 10 ml con tappo in bromobutile e sigillo in alluminio flip-off consente accessi multipli senza compromettere la tenuta microbiologica, a condizione che ogni prelievo avvenga con ago sterile di calibro adeguato (22–23 G) e che il setto venga deterso con alcool isopropilico al 70 % prima di ogni inserimento. Rispetto alle fiale monodose, il formato multidose richiede una disciplina operativa più rigorosa: ogni contaminazione introdotta durante il prelievo accelera la degradazione batterica del veicolo oleoso indipendentemente dalla corretta conservazione termica. La soluzione residua nel flacone parzialmente utilizzato mantiene la stabilità per un periodo massimo di 28 giorni dalla prima apertura se conservata a temperatura controllata tra 15 °C e 25 °C.
Fattori di rischio per la stabilità: luce, ossigeno e cicli termici
Il Nandrolone Decanoate è sensibile alla fotodegradazione: l'esposizione prolungata alla luce UV provoca ossidazione del nucleo steroideo con formazione di prodotti di degradazione rilevabili spettrometricamente. Il flacone in vetro ambrato di tipo I offre protezione dallo spettro UV nella finestra 300–450 nm, coprendo la principale banda di assorbimento del principio attivo. I cicli termici ripetuti — ad esempio spostare il flacone dal frigorifero a temperatura ambiente più volte — generano condensazione interna e microfluttuazioni di pressione che, nel tempo, possono alterare il profilo di dissoluzione dell'estere nel veicolo oleoso. Per questa ragione, il prodotto non richiede refrigerazione obbligatoria ma deve essere conservato in un luogo a temperatura stabile, lontano da fonti di calore dirette come termosifoni o luce solare.
Modo d'uso
- Verifica del flacone: controlla che il sigillo in alluminio flip-off sia integro e il codice di lotto corrisponda al CoA allegato prima di qualsiasi utilizzo.
- Portare a temperatura ambiente: estrai il flacone dal luogo di conservazione almeno 15 minuti prima del prelievo per normalizzare la viscosità della soluzione oleosa.
- Preparazione del setto: detergi il tappo in bromobutile con una garza imbevuta di alcool isopropilico al 70 % e lascia asciugare 30 secondi prima di inserire l'ago.
- Aspirazione: utilizza un ago da 21 G per prelevare il volume calcolato; inserisci prima 0,2–0,3 ml di aria nel flacone per facilitare il flusso della soluzione oleosa densa.
- Cambio ago: prima dell'iniezione intramuscolare, sostituisci l'ago da aspirazione con uno da 22–23 G: l'ago usato può presentare micro-bave che aumentano il discomfort.
- Conservazione post-apertura: dopo il prelievo, riponi immediatamente il flacone nel luogo di stoccaggio a temperatura stabile (15–25 °C), al riparo dalla luce; annota data e ora della prima apertura per rispettare il limite di 28 giorni.
Avvertenze
Controindicazioni
L'utilizzo di Deca 250 è formalmente escluso nei soggetti portatori di neoplasie ormono-dipendenti quali il carcinoma della prostata o della mammella. Ulteriori condizioni che precludono l'impiego del prodotto comprendono: insufficienza epatica di grado severo, reazioni di ipersensibilità accertate nei confronti del nandrolone decanoato o degli eccipienti oleosi della preparazione. Le donne in stato di gravidanza o durante il periodo di allattamento non devono in alcun modo ricorrere a questo composto.
Effetti Collaterali
L'inibizione dell'asse ipotalamo-ipofisi-gonadi costituisce la principale conseguenza clinica dell'esposizione al nandrolone decanoato, con conseguente declino dei livelli circolanti di LH, FSH e testosterone di origine endogena. In quanto steroide 19-nor dotato di proprietà progestiniche, il composto può determinare un innalzamento della prolattinemia. A livello cardiovascolare si documenta una riduzione delle lipoproteine ad alta densità (HDL), con alterazione complessiva dell'assetto lipidico. La ritenzione di liquidi aumenta proporzionalmente alla dose somministrata. Nei soggetti geneticamente predisposti possono comparire acne e accelerazione della caduta dei capelli; nelle donne, la virilizzazione rappresenta un rischio specifico da considerare.
Monitoraggio
Prima di avviare il ciclo con Deca 250 è necessario raccogliere i valori basali dei seguenti parametri: emocromo completo, assetto lipidico a digiuno (HDL e LDL), testosterone totale, LH, FSH, prolattina ed estradiolo. Gli stessi parametri devono essere rivalutati con cadenza di 6–8 settimane per tutta la durata del protocollo. La pressione arteriosa va rilevata con frequenza bisettimanale durante il trattamento.
PCT
L'estere decanoico è caratterizzato da un'emivita biologica stimata tra 6 e 7 giorni per singola somministrazione; la progressiva concentrazione del farmaco nei tessuti prolunga il periodo necessario al completo washout plasmatico rispetto agli esteri a catena carboniosa più corta. Per questa ragione, l'avvio della terapia post-ciclo con Deca 250 è indicato 28–30 giorni dopo l'ultima iniezione effettuata.
- Supporto testicolare pre-SERM (tra il 14° e il 24° giorno dall'ultima iniezione): HCG alla dose di 500 UI somministrate ogni 48 ore per un totale di 5 volte, al fine di ripristinare l'attività steroidogenica delle cellule di Leydig prima dell'introduzione dei modulatori recettoriali degli estrogeni.
- Settimane 1–2 di PCT: associazione di Tamoxifene Citrato 40 mg/die con Clomifene Citrato 50 mg/die.
- Settimane 3–4 di PCT: riduzione scalare a Tamoxifene Citrato 20 mg/die e Clomifene Citrato 25 mg/die.
- Controllo post-PCT: a 4 settimane dal completamento della PCT va eseguito il dosaggio di testosterone totale, LH e FSH per verificare l'avvenuto recupero funzionale dell'asse HPG. Data l'attività progestinica del nandrolone, la prolattina deve essere monitorata per almeno 6 settimane dopo la conclusione del ciclo.
Domande frequenti
- A quale temperatura si conserva correttamente il Deca 250 di Master Pharma per preservarne la potenza?
- La temperatura ideale di conservazione è tra 15 °C e 25 °C, al riparo da luce diretta e fonti di calore. Non è necessaria la refrigerazione, che anzi può causare aumento della viscosità del veicolo oleoso e difficoltà di aspirazione. Temperature superiori a 30 °C accelerano la degradazione dell'estere decanoico, riducendo la concentrazione effettiva di principio attivo misurabile tramite HPLC.
- Qual è la shelf life dichiarata del Nandrolone Decanoate 250mg/ml in flacone da 10ml?
- La shelf life è indicata in etichetta e calcolata secondo le linee guida ICH Q1A(R2) per prodotti parenterali oleosi, con studi condotti sia in condizioni standard (25 °C/60 % HR) sia in condizioni accelerate (40 °C/75 % HR). In assenza di apertura e con conservazione corretta, il prodotto mantiene la concentrazione dichiarata per l'intera durata del lotto. Verificare sempre la data di scadenza prima dell'uso.
- Cosa succede se il flacone di Deca 250 viene esposto accidentalmente alla luce solare o a temperature elevate?
- L'esposizione alla luce UV provoca fotodegradazione del nucleo steroideo del Nandrolone, con formazione di prodotti di ossidazione rilevabili spettrometricamente. Temperature superiori a 30 °C possono accelerare l'idrolisi dell'estere nel veicolo oleoso. In entrambi i casi si osserva una riduzione della potenza residua. Se la soluzione appare torbida, scolorita o presenta precipitati visibili, il flacone non deve essere utilizzato.
- Per quanto tempo rimane stabile il flacone da 10ml dopo la prima apertura?
- Il flacone parzialmente utilizzato mantiene la stabilità microbiologica e chimica per un massimo di 28 giorni dalla prima apertura, a condizione che ogni prelievo avvenga con ago sterile, che il setto venga deterso con alcool isopropilico al 70 % prima di ogni accesso e che il flacone sia conservato a temperatura stabile tra 15 °C e 25 °C. Superati i 28 giorni, è consigliabile non utilizzare il residuo.
- Qual è il calibro di ago raccomandato per aspirare correttamente la soluzione oleosa da 250mg/ml senza danneggiare il setto?
- Per la fase di aspirazione dal flacone si raccomanda un ago da 21 G per ridurre il tempo necessario a prelevare il volume desiderato mantenendo intatta la membrana del setto. Per l'iniezione intramuscolare si consiglia di sostituire l'ago con uno da 22–23 G di lunghezza adeguata al sito di somministrazione (40–50 mm per il gluteo). Cambiare ago tra aspirazione e iniezione riduce il rischio di discomfort e di introduzione di contaminanti. (2) angle_used
Produttore
Il confezionamento del Deca 250 di Master Pharma riflette una scelta tecnica precisa: il flacone multidose da 10 ml in vetro borosilicato di tipo I, con tappo in bromobutile e capsula flip-off in alluminio, è stato selezionato rispetto al formato monodose per ottimizzare il rapporto tra volume totale erogabile, integrità del setto e compatibilità chimica del contenitore con il veicolo oleoso. Il vetro di tipo I — il più resistente all'attacco chimico tra le classi farmacopee — limita la migrazione di ioni alcalini nella soluzione, un parametro critico per le preparazioni parenterali a base oleosa sottoposte a stoccaggio prolungato. La capsula flip-off integra un sistema di verifica dell'integrità visiva immediata: qualsiasi manomissione post-produzione risulta macroscopicamente rilevabile prima dell'apertura, senza necessità di strumenti. Ogni lotto di Deca 250 viene rilasciato solo dopo superamento delle specifiche di accettazione interne: purezza ≥ 98 % determinata con HPLC a fase inversa, endotossine batteriche ≤ 0,25 EU/ml rilevate tramite test LAL quantitativo, e volume di riempimento verificato gravimetricamente su campione statistico del lotto.
Dettagli del prodotto
| Marca | Master Pharma |
|---|---|
| Principio attivo | nandrolone decanoate |
| Conosciuto anche come | Deca Durabolin, Nandrolone Decanoato, Decandrol, Deca 250, Master Pharma Deca Durabolin |
| Concentrazione | 250 mg |
| Formato | Fiala |
| Dimensione della confezione | 1 pezzo |
| Numero articolo | INJ-NAND-MAS-250-029 |
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